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6月16日音讯,国家药品监督管理局旗下北京市药品查验研究院发表的生物制品批签发产品公示状况显现,2026年5月31日至2026年6月6日,北京市药品查验研究院对6家企业7种产品66批次生物制品予以签发。
上市答应持有人予以签发批号数量Instituto Grifols,S.A.28华兰生物工程股份有限公司20GC Biopharma Corp.8博晖生物制药(河北)有限公司4山西康宝生物制品股份有限公司4瑞士杰特贝林生物制品有限公司2总计66
共批签发45批次人血白蛋白,其间瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批2批次;Instituto Grifols,S.A.获批28批次;GC Biopharma Corp.获批8批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批3批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次;华兰生物工程股份有限公司获批3批次。
共批签发6批次人凝血因子Ⅷ,其间山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次;华兰生物工程股份有限公司获批5批次。
共批签发6批次人凝血酶原复合物,其间华兰生物工程股份有限公司获批5批次;博晖生物制药(河北)有限公司获批1批次。
共批签发5批次人纤维蛋白原,其间华兰生物工程股份有限公司获批4批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批1批次。
对2批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,取得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发,取得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对1批次静注人免疫球蛋白予以签发,取得批签发的企业为山西康宝生物制品股份有限公司。
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